Development of evidence based practical guidance for sponsors on the use of real-world data / real-world evidence

Ανοιχτή

Κατηγορία Προγράμματος

(EU) Ανταγωνιστικά Προγράμματα ΕΕ

Όνομα Προγράμματος

Καινοτόμος Πρωτοβουλία Υγείας (IHI JU)

Περιγραφή Προγράμματος

Η IHI JU βασίζεται στην ιδέα ότι η διακλαδική και διατομεακή συνεργασία θα επιτρέψει προόδo και πρωτοποριακές καινοτομίες στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της φαρμακευτικής βιομηχανίας αλλά και νέους τομείς όπως τα βιοφαρμακευτικά, οι ιατρικές τεχνολογίες και οι βιοτεχνολογίες. 

Λεπτομέρειες για το Πρόγραμμα

Κωδικός Αναγνώρισης

HORIZON-JU-IHI-2024-06-02-two-stage

Πρόσκληση/Προκήρυξη

Development of evidence based practical guidance for sponsors on the use of real-world data / real-world evidence

Συνοπτική Περιγραφή Πρόσκλησης

Αυτό το θέμα εστιάζει στην ανάπτυξη πρακτικών οδηγιών που βασίζονται σε τεκμήρια για χορηγούς σχετικά με τη χρήση δεδομένων πραγματικού κόσμου / πραγματικών αποδεικτικών στοιχείων.

Η χρήση πραγματικών στοιχείων για την υποστήριξη της λήψης αποφάσεων σχετικά με την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων είναι ήδη καθιερωμένη. Υπάρχει πολλή γνώση σε μεμονωμένους χορηγούς σχετικά με αυτές τις περιπτώσεις χρήσης, αλλά, μέχρι σήμερα, δεν έχει αξιοποιηθεί για την ανάπτυξη πρακτικής καθοδήγησης που θα μπορούσε να λειτουργήσει ως βάση για μελλοντικές υποβολές.
Για να αξιοποιηθεί η μάθηση από μεμονωμένες περιπτώσεις χρήσης και να διευκολυνθεί η αποτελεσματική χρήση των RWD/RWE για ρυθμιστικές υποβολές, HTA και πληρωτές και για ενημέρωση της λήψης αποφάσεων για την υγειονομική περίθαλψη, απαιτείται δομημένη, βασισμένη σε στοιχεία και πρακτική καθοδήγηση.

Αναλυτική Περιγραφή Πρόσκλησης

Αναλυτική περιγραφή στο αγγλικό κείμενο.

Συνολικός Προϋπολογισμός Πρόσκλησης

€24.600.000

Ποσοστό Χρηματοδότησης από ΕΕ ή άλλους Φορείς / Ύψος Επιχορήγησης ή Δανείου

Μέγιστη οικονομική συνεισφορά ανά θέμα: €13.300.000

Θεματικές Κατηγορίες

  • Έρευνα, Τεχνολογική Ανάπτυξη και Καινοτομία
  • Υγεία

Δικαιούχοι

  • Άλλοι Δικαιούχοι
  • Ερευνητές/Ερευνητικά Κέντρα/Οργανισμοί
  • Ιδιωτικοί Φορείς
  • Κεντρική Κυβέρνηση
  • Κρατικοί Οργανισμοί και Κρατικές Επιχειρήσεις
  • Μεγάλες Επιχειρήσεις
  • Μικρομεσαίες Επιχειρήσεις (ΜΜΕ)
  • Νομικές Οντότητες

Σημειώσεις για δικαιούχους

Αναλυτική περιγραφή στο αγγλικό κείμενο.

Έναρξη Υποβολής Προτάσεων

16/01/2024

Λήξη Υποβολής Προτάσεων

10/10/2024

Σημείο Επαφής EE

Όλες οι ερωτήσεις σχετικά με τις προσκλήσεις IHI JU πρέπει να απευθύνονται infodesk@ihi.europa.eu.