An AI Foundation Toxicology Model and Framework to Support Waiving a Second Species in Drug Safety Studies

Ανοιχτή

Κατηγορία Προγράμματος

(EU) Ανταγωνιστικά Προγράμματα ΕΕ

Όνομα Προγράμματος

Καινοτόμος Πρωτοβουλία Υγείας (IHI JU)

Περιγραφή Προγράμματος

Η IHI JU βασίζεται στην ιδέα ότι η διακλαδική και διατομεακή συνεργασία θα επιτρέψει προόδo και πρωτοποριακές καινοτομίες στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της φαρμακευτικής βιομηχανίας αλλά και νέους τομείς όπως τα βιοφαρμακευτικά, οι ιατρικές τεχνολογίες και οι βιοτεχνολογίες. 

Λεπτομέρειες για το Πρόγραμμα

Κωδικός Αναγνώρισης

HORIZON-JU-IHI-2026-13-two-stage-02

Πρόσκληση/Προκήρυξη

An AI Foundation Toxicology Model and Framework to Support Waiving a Second Species in Drug Safety Studies

Συνοπτική Περιγραφή Πρόσκλησης

Οι κανονιστικές οδηγίες, π.χ. το ICH M3(R2) για την μη κλινική αξιολόγηση της ασφάλειας νέων φαρμάκων μικρών μορίων, ιστορικά απαιτούσαν μελέτες τοξικότητας σε δύο είδη, συνήθως ένα τρωκτικό και ένα μη τρωκτικό, για τη μεγιστοποίηση της πιθανότητας ανίχνευσης ανεπιθύμητων ενεργειών, τη βελτίωση της μεταφρασιμότητας στους ανθρώπους και την καθοδήγηση της δοσολογίας και της παρακολούθησης των ασθενών.

Αυτή η προσέγγιση των δύο ειδών αμφισβητείται ολοένα και περισσότερο από ηθικές παραμέτρους, μεγάλες και δαπανηρές διάρκειες μελετών, περιορισμένη αναπαραγωγιμότητα και αβεβαιότητα σχετικά με τη σημασία τους για τον άνθρωπο [1], [2]. Παράλληλα, η επιστημονική πρόοδος στη μηχανιστική τοξικολογία, τα προηγμένα συστήματα in vitro (π.χ. οργανοειδή και μικροφυσιολογικά συστήματα), οι τεχνολογίες πολυμηχανικής και η μοντελοποίηση που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη επιτρέπουν στα NAM να βοηθήσουν στη μείωση της εξάρτησης από ζωικά μοντέλα χωρίς να διακυβεύεται η ασφάλεια των ασθενών. Στο πλαίσιο αυτού του θέματος, το Μοντέλο Τοξικολογίας του Ιδρύματος Τεχνητής Νοημοσύνης θα θεωρείται NAM, διευκολύνοντας τις απαλλαγές για δεύτερα είδη με δυνατότητα NAM.

Αναλυτική Περιγραφή Πρόσκλησης

Αναλυτική περιγραφή στο αγγλικό κείμενο.

Συνολικός Προϋπολογισμός Πρόσκλησης

€9.000.000

Θεματικές Κατηγορίες

  • Εκπαίδευση και Κατάρτιση
  • Έρευνα, Τεχνολογική Ανάπτυξη και Καινοτομία
  • Μικρομεσαίες Επιχειρήσεις και Ανταγωνιστικότητα
  • Περιβάλλον και Κλιματική Αλλαγή
  • Περιφερειακή Ανάπτυξη
  • Πολιτισμός

Δικαιούχοι

  • Αρχές Τοπικής Αυτοδιοίκησης
  • Εκπαιδευτικά Ιδρύματα
  • Επιχειρήσεις
  • Ερευνητές/Ερευνητικά Κέντρα/Οργανισμοί
  • Ιδιωτικοί Φορείς
  • Κέντρα Κατάρτισης
  • Μεγάλες Επιχειρήσεις
  • Μη Κυβερνητικοί Οργανισμοί
  • Μικρομεσαίες Επιχειρήσεις (ΜΜΕ)
  • Νομικές Οντότητες
  • Παροχείς Υπηρεσιών
  • Σύνδεσμοι/Σωματεία

Σημειώσεις για δικαιούχους

Αναλυτική περιγραφή στο αγγλικό κείμενο.

Έναρξη Υποβολής Προτάσεων

02/07/2026

Λήξη Υποβολής Προτάσεων

08/10/2026

Σημείο Επαφής EE