Training and innovation networks for sustained capacity development related to ethics, regulatory, pharmacovigilance, and related digital regulatory platforms
Κατηγορία Προγράμματος
Όνομα Προγράμματος
Περιγραφή Προγράμματος
Η Σύμπραξη Ευρωπαϊκών και Αναπτυσσόμενων Χωρών για Κλινικές Δοκιμές (EDCTP) βασίζεται στην πρώτη και δεύτερη Ευρωπική – Ανaπτυγμένη Εταιρική Σχέση Προγραμμάτων που αφορά τις κλινικές δοκιμές. Αυτή η Κοινή Επιχείρηση (JU) είναι μία συνεργασία μεταξύ της ΕΕ και της Ένωσης EDCTP και επικεντρώνεται στις κλινικές δοκιμές στις χώρες της Αφρικής. Η συνεργασία θα προσφέρει νέες λύσεις για τη μείωση του φόρτου των μολυσματικών ασθένειες στην SSA και σκοπεύει να ενισχύσουν τις ερευνητικές ικανότητες για την προετοιμασία και την ανταπόκριση σε επανεμφανιζόμενα λοιμώδη ασθένειες σε αυτήν την περιοχή και σε ολόκληρο τον κόσμο.
Κωδικός Αναγνώρισης
Πρόσκληση/Προκήρυξη
Συνοπτική Περιγραφή Πρόσκλησης
Οι προτάσεις που υποβάλλονται στο πλαίσιο αυτού του θέματος θα πρέπει να αντιμετωπίζουν τα επίμονα κενά στα συστήματα δεοντολογίας, κανονισμών ή/και PV που αξιολογούν ιατρικά προϊόντα (θεραπευτικά και εμβόλια) ενισχύοντας τα υπάρχοντα ή/και δημιουργώντας νέα δίκτυα:
- Οι προτάσεις θα πρέπει να αφορούν την ικανότητα παροχής επιστημονικών συμβουλών, την ενίσχυση των γνώσεων σχετικά με την αξιολόγηση σύνθετων καινοτόμων εφαρμογών κλινικών δοκιμών (συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, των δοκιμών πλατφόρμας) ή/και την αξιολόγηση αρχείων αδειών κυκλοφορίας ή/και τις δυνατότητες PV, συμπεριλαμβανομένης της Τεχνητής Νοημοσύνης και των μεγάλων δεδομένων, κατά περίπτωση, ενισχύοντας την ικανότητα των επιτροπών δεοντολογίας ή/και των ρυθμιστικών φορέων που δεν έχουν φτάσει στο ML3 για τους αντίστοιχους τομείς, όπως ορίζονται στο Παγκόσμιο Εργαλείο Συγκριτικής Αξιολόγησης του ΠΟΥ, επωφελούμενοι παράλληλα από την καθοδήγηση/υποστήριξη από ομοτίμους από φορείς ML3/ML4 ως μέρος της κοινοπραξίας.
- Οι προτάσεις θα πρέπει να δημιουργούν και να ενισχύουν δίκτυα εκπαίδευσης και αδελφοποίησης ή μια περιφερειακή ρυθμιστική αρχή αφιερωμένη στην εκπαίδευση ηθικολόγων και ρυθμιστικών αρχών, ώστε να διασφαλίζεται η βιώσιμη ικανότητα των Επιτροπών Δεοντολογίας ή/και των Ρυθμιστικών Αρχών ή/και των PV σε όλες τις χώρες της Νότιας Αφρικής, σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα.
Αναλυτική Περιγραφή Πρόσκλησης
Αναλυτική περιγραφή στο αγγλικό κείμενο.
Συνολικός Προϋπολογισμός Πρόσκλησης
Ποσοστό Χρηματοδότησης από ΕΕ ή άλλους Φορείς / Ύψος Επιχορήγησης ή Δανείου
Αναμενόμενη συνεισφορά της ΕΕ ανά έργο €1.500.000 (Αριθμός προτάσεων – 10)
Θεματικές Κατηγορίες
- Έρευνα, Τεχνολογική Ανάπτυξη και Καινοτομία
- Υγεία
Δικαιούχοι
- Άλλοι Δικαιούχοι
- Ερευνητές/Ερευνητικά Κέντρα/Οργανισμοί
- Ιδιωτικοί Φορείς
- Νομικές Οντότητες
Σημειώσεις για δικαιούχους
Αναλυτική περιγραφή στο αγγλικό κείμενο.
Έναρξη Υποβολής Προτάσεων
Λήξη Υποβολής Προτάσεων
Σημείο Επαφής EE
EDCTP – Γραφεία στην Ευρώπη
Διεύθυνση: Anna van Saksenlaan 51, 2593, Χάγη, Ολλανδία
Τηλέφωνο: +31 70 344 0880